赴美就医 Palbociclib使晚期乳腺癌生存时间加倍

发布日期:2016-11-24

摘要:在临床试验的报告中提到,突破性新药物帕布昔利布(Palbociclib)能够靶向针对一个关键的蛋白质家族,防止癌细胞生长。这项研究利用帕布昔利布结合标准抗激素药物来曲唑治疗患有雌激素受体阳性(ER+)、HER2-阴性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。赴美就医机构爱诺美康了解到,研究结果显示,与单独利用来曲唑治疗相比,药物结合疗法更能够有效将患者的无进展生存期由14.5个月增长到超过25个月,同时,药物结合疗法的副作用与单独利用来曲唑治疗的严重副作用相比明显减轻。

研究结果被在线刊登于新英格兰医学周刊,在I、II期临床试验结束后FDA于2015年初批准了帕布昔利布的使用,而本研究是随后的III期临床试验。欧洲根据此项研究的结果于本月批准了帕布昔利布的使用。在2013年,加州大学洛杉矶分校的临床试验结果证实了这种药物治疗后患者的显著改善,因此FDA将帕布昔利布列为“突破性疗法”药物,从而加快批准的速度。

这是第一个并且是唯一一个在III期随机临床试验中对雌激素受体阳性乳腺癌疗效如此显著的药物组合。加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心的Richard Finn博士和Dennis Slamon博士是这项研究的主要研究人,并且还是先前临床试验的共同作者。

赴美就医机构爱诺美康介绍到,加州大学洛杉矶分院David Geffen医学院的副教授Finn表示:“这项研究结果对于这个患者人群具有真正的意义,III期临床试验的结果能够支持美国甚至全球批准帕布昔利布的使用。”

帕布昔利布(商品名IBRANCE,辉瑞制药公司)是首个与激素治疗结合的新药,并且这种结合的疗法被证实在治疗更年期后患有雌性激素受体阳性乳腺癌的患者时疗效甚佳。ER+/HER2-亚型在所有乳腺癌患者中所占比例最大,这类型的患者通常由靶向治疗雌激素受体的他莫西芬或来曲唑治疗。而帕布昔利布能够通过靶向抑制一个负责细胞生长的关键蛋白家族(CDK4/6)从而防止癌细胞分化。

一个由Finn和Slamon领导、由17国成员组成的国际研究团队分析了666位ER+/HER-患者的数据。这些赴美就医的患者在事先没有接受过癌症系统治疗的情况下接受了帕布昔利布和来曲唑的药物结合治疗,临床试验的结果证实了多年的I期以及II期临床试验的发现,药物结合疗法相比于来曲唑单独使用,确实能够显著提高疗效。

II期临床试验还提示了几乎加倍的无副作用生存时间---使用药物结合治疗的患者为20.2个月而单独使用来曲唑的患者为10.2个月。试验证实了结合药物治疗能够有效将疾病进展的风险降低42%,而III期临床试验则进一步确认了这项发现。

加州大学洛杉矶分院癌症研究计划主管以及Jonsson癌症中心临床和转化研究主任 Slamon认为:“这些研究的结果对于减缓雌激素受体阳性乳腺癌生长的治疗的贡献是非凡的,药物结合治疗耐受性非常好并且副作用极小,相对传统化疗,患者不再受到感染、恶心以及脱发等症状的困扰。”

除了用于临床应用的目的之外,最初发展利用帕布昔利布以及其它CDK4/6抑制剂的也是由于Finn和Slamon主管的加州大学洛杉矶分院肿瘤学研究实验中的发现。帕布昔利布是首个被批准的针对CDK4/6的乳腺癌治疗药物,并且研究提供了证明靶向阻断这个通路对于治疗ER+乳腺癌是至关重要的证据。研究者认为III期试验的发现能够用于进一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治疗。

来源:

https://www.sciencedaily.com/releases/2016/11/161117115439.htm

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