赴美就医 FDA口头通知BioInvent立停骨髓瘤抗体药物临床试验

发布日期:2016-11-09

11月9日最新资讯,美国FDA近日口头通知BioInvent公司,要求其立即停止多发性骨髓瘤抗体药物BI-505的Ⅱ期临床试验。虽然BioInvent还未收到FDA关于停止该临床试验的书面通知,但是依据FDA下达的口头通知,该项临床试验被FDA叫停源于临床试验过程中出现的心肺不良反应事件。


赴美就医机构爱诺美康了解到,该项临床试验是由BioInvent公司和美国宾夕法尼亚大学的研究人员共同申办,旨在验证BI-505在临床试验中具有增强治疗反应的能力,可以对那些进行自体造血干细胞移植并服用大剂量美法仑的患者,起到预防和延缓多发性骨髓瘤复发的作用;BioInvent公司致力于研发针对肿瘤免疫治疗的新药。

目前该公司正在开展两个领先的临床试验项目:一个是多发性骨髓瘤治疗药物BI-505的Ⅱ期临床试验,另一个是非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴白血病治疗药物BI-1206的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

此外,BioInvent还具有自己的生产设备用于生产通过后期临床试验的抗体药物,BioInvent公司不仅与国际领先的研究机构包括Penn Medicine、Cancer Research UK和University of Southampton有研究合作,而且与包括Bayer Pharma、Daiichi Sankyo和 Mitsubishi Tanabe Pharma在内的著名公司建立了全球合作伙伴关系。

赴美就医全程服务提供商爱诺美康CEO陈博士介绍:我们企业目前已经转诊了超过200种类型的患者,约70%癌症治疗方案被改变,已让很多患者获得了缓解。在此建议有条件的重大疾病患者可以考虑赴美就医,多一份选择多一份希望;“三人出国医疗行,必有一人是爱诺。”