赴美就医 Pembrolizumab联合一线化疗或能提高NSCLC疗效

发布日期:2016-10-21

协同增效!Pembrolizumab联合一线化疗或能继续提高NSCLC疗效

“2016 ESMO大会中,肺癌免疫治疗领域取得了重要的进展。”赴美就医领导机构爱诺美康了解到,不仅有PD-1抑制剂首次进入一线梯队,还有对应的配体PD-L1抑制剂在二线治疗中胜出化疗。

在多药组合战场,PD-1抑制剂Pembrolizumab联合一线化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的KEYNOTE-021研究中,患者的无进展生存和缓解率得到明显提升。主要研究者,来自美国宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的Corey Langer教授说:“Pembrolizumab使T细胞重新获得活性,促进杀伤肿瘤细胞。” 在KEYNOTE-021Ⅱ期研究中,纳入的患者为ⅢB/Ⅳ期未接受化疗的非鳞癌NSCLC,共123例。

随机将入组患者分配进4周期的卡铂+培美曲塞(500mg/m2)联合±Pembrolizumab(200mg)治疗。 中位随访10.6个月,Pembrolizumab联合化疗组的客观缓解率(ORR)为55%,单用化疗组则只有29%。虽然通过PD-L1表达水平筛选患者,但研究结果显示,在免疫联合化疗治疗下,的确存在高表达人群(≥50%)缓解率更高(约80%)的现象。

赴美就医领导机构爱诺美康获悉:在无进展生存方面,Pembrolizumab联合化疗组中位PFS为13.0个月,而单纯化疗组为8.9个月。两干预组患者的早期总生存数据相似,6个月生存率均为92%。

不良反应方面,与单独化疗相比,Pembrolizumab联合化疗组≥3级以上不良事件发生率更高(26% vs 39%),但对治疗中断率(13% vs 10%)和治疗相关死亡无影响。最常见的治疗相关不良事件是疲乏和恶心,多见于Pembrolizumab联合化疗组,而贫血更多见于单独化疗组。 “这是首个对比免疫联合化疗和单独化疗的Ⅱ期临床研究,如果前者的临床获益结果能在已经开展的Ⅲ期研究中得到证实,可能会从根本上改变晚期非小细胞肺癌的治疗模式。”

英国南曼彻斯特大学医院的Raffaele Califano教授在评论该研究时说:“Pembrolizumab联合化疗的数据令人鼓舞。在化疗基础上增加免疫治疗的毒性可控,并未增加治疗相关不良事件或死亡的发生率,这一点比较让人放心。” “需要注意的是,标准化疗组的无进展生存期比往常的数据好很多,几乎加倍。这可能是对患者的选择或其他可能的临床/分子特征。如果要在临床实践中应用这样的联合方案,那么还要设计类似的Ⅲ期临床试验进一步评估,使PFS更有效力以及患者报告结局的评价更加充分。” Califano教授补充道。

赴美就医领导机构爱诺美康转载自(医脉通肿瘤科)