谈一谈IV. NSABP R-04

发布日期:2017-07-14

这项111期的2x2非劣效性试验评估了n期和ID直肠癌患者采用口服卡培他滨替代静脉滴注氟尿嘧啶,以及加人奥沙利铂增强放疗敏感性的疗效。超过1500名患者被随机分为4个新辅助放化疗组。

与氟尿嘧啶单用相比,卡培他滨的3——4级腹泻没有增加,但加入奥沙利铂后,确实显着增加3——4级腹泻风险(6.6%vs.15.4%,P<0.0001)。两种氟尿嘧啶类药物单药组的病理学完全缓解率、手术降期和保留括约肌均相似,提示卡培他滨与输注氟尿嘧啶有类似的疗效。

作为主要终点的局部复发和其他的生存数据预计不久后发布。欧洲的其他研究也显示类似的结果,直肠癌患者使用卡培他滨可替代静脉输注氟尿嘧啶,增加奥沙利铂没有从强化中获益3试图找出直肠癌新的放射增敏剂及相应的生物标志物的研究正在进行中。