结肠癌关键辅助化疗研究

发布日期:2017-07-14

该项氟尿嘧啶联合左旋咪唑(Lev)的大型组间试验是具有重要历史意义的,因为它报道的复发率降低41%,总癌症死亡率降低33%。这项研究结果导致美国国立卫生研究所共识小组推荐氟尿嘧啶为基础的辅助治疗用于所有手术切除的IH期结肠癌患者。

Intergroup0089随机将3759例II期或HI期患者分为4个治疗组。结果显示含氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸(LV)组(MayoClinic和RoswellPark方案)等同于不加左旋咪唑组。氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸的6个月方案类似于漫长的12个月治疗方案。


在这项研究中,4个治疗组的5年DFS和总生存(0S)率如下:

(1)氟尿嘧啶+左旋咪唑〗2个月:DFS=56%,OS=63%。

(2)氟尿嘧啶+大剂量甲酰四氢叶酸(RoswellPark)8个月:DFS=60%,OS=66%〇

(3)氟尿嘧啶+低剂量甲酰四氢叶酸(Mayo)6个月:DFS=60%,

(4)氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸+左旋咪唑:DFS=60%,OS=67%。

在瓜期疾病中评估了口服氟尿嘧啶类药物(卡培他滨)的使用,卡培他滨(1250mg/m2,2次/日,连服14天,每3周重复)与推注氟尿嘧啶+甲酰四氢叶酸的MayoClinic方案比较,设计该研究是为了证实其等效性,最初的研究终点是3年DFS。卡培他滨组为非劣效性,并显示有DFS优势倾向(64%vs.60%;HR=0_87;95%CI0.75——1.00;P=0.0526)。除手足综合征(HFS)外,所有类别的毒性均改善,选择3年DFS终点是因为一项超过20000例患者的回顾性分析显示,其与常规5年0S基准点是相同的,并作为一个可以接受的终点。